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標準解讀 | 新標GB/T 15171-2025和GB/T 17344-2025變化解讀
  • 發(fā)布日期:2025-11-04      瀏覽次數(shù):90
    • 2025年8月1日,GB/T 15171-2025《包裝件密封性能試驗方法》GB/T 17344-2025《包裝 包裝容器 氣密試驗方法》發(fā)布,均將于2026年2月1日正式實施,分別替代GB/T 15171-1994《軟包裝密封性能試驗方法》和GB/T 17344-1998《包裝 包裝容器 氣密試驗方法》。下面我們來看一下新版標準相對于替代版本主要發(fā)生了哪些技術變化。

      包裝容器標準.png




      一、GB/T 15171-2025

      《包裝件密封性能試驗方法》


      隨著包裝行業(yè)的發(fā)展和市場需求的變化,包裝密封性檢測技術也在不斷發(fā)展。傳統(tǒng)的密封性測試方法(負壓氣泡法)靈敏度低,無法檢測出微小泄露,并且易受環(huán)境因素影響(如水溫、氣泡表面張力等)已無法滿足包裝密封性檢測的要求。25版標準最大的變化是保留了方法一負壓氣泡法(25版描述為水下氣泡法),增加了真空衰減法,使標準的適用范圍從單一的軟包裝擴展為軟包裝、半硬質包裝、硬質包裝的全系列產品(不包含真空包裝件),有效擴展了標準適用范圍。
      (1)水下氣泡法  

      試驗原理:將試樣放置于裝有試驗用水的真空室中,對真空室抽真空,使試樣內外產生壓差,觀測試樣內氣體外逸、試驗用水向試樣內滲入的情況,以此判定試樣的密封性能。該方法適用于試驗用水對包裝件外層材質無明顯影響的包裝件密封性能測試。

      25版標準保留了水下氣泡法,并對該方法內容進行了修訂,主要變化如下:

      linshi.jpg

      image.png

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      (2)真空衰減法
      測試原理:將試樣放置于測試腔中,對測試腔抽真空,使試樣內外產生壓差,通過壓力傳感器監(jiān)測測試腔真空度的變化,以此判定試樣的密封性能。該方法適用于軟包裝、硬質包裝等各類非真空包裝件的密封性能測試。
      除了GB/T 15171,國內外標準、規(guī)范等文件中均包含真空衰減法密封性測試,例如ASTM F2338-24《Standard Test Method For Nondestructive Detection Of Leaks In Packages By Vacuum Decay Method》、醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 0681.18-2020《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:真空衰減法包裝泄漏無損檢驗》、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南(試行)》等。相比于水下氣泡法,真空衰減法作為一種無損定量的測量方法,提供了更高的靈敏度和準確性。該方法通過監(jiān)測腔體中壓力的變化來檢測泄漏,能夠準確檢測3 μm及以上泄漏通道,部分儀器甚至可達1 μm的靈敏度。真空衰減法不僅適用于軟包、硬質和半硬質包裝,而且能夠更準確地評估包裝的密封完整性,具有非破壞性、無損、無需樣品準備等優(yōu)點。

      該標準以真空衰減率的大小來評價包裝件的密封性能,并給出了試驗原理、試樣、儀器、試樣狀態(tài)調節(jié)與試驗條件、試驗步驟、試驗結果和試驗報告等具體的要求。

      25版標準的發(fā)布,對我國包裝行業(yè)的質量控制與技術進步有積極意義,它能更有效地保障產品運輸安全,并推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

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      二、GB/T 17344-2025 包裝 

      包裝容器 氣密試驗方法


      GB/T 17334-2025主要介紹了包裝容器氣密試驗方法,適用于食品、醫(yī)藥、化工等領域運輸包裝容器氣密特性的測試,驗證容器能否有效隔絕外部空氣進入或阻止內部物質逸出,確保容器中內容物的質量安全。

      相對于98年版本,主要變化如下:

      linshi.jpg

      另外25版標準對標準的適用范圍、實驗步驟的細節(jié)也進行了修改,保證了包裝容器氣密試驗的規(guī)范性和準確性,有效評價包裝容器進氣密性能(密封泄漏性能)。

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